ИС «Маркировка» Волгоградская областная клиническая больница №1

Размер шрифта: Цветовая схема:

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» в России 1 февраля 2017 стартовал эксперимент по маркировке контрольными (идентификационными) знаками отдельных видов лекарственных препаратов и мониторингу за их оборотом для медицинского применения. Цель проекта – защитить население от контрафактных лекарств, предоставить гражданам и организациям возможность оперативно проверять легальность препаратов.

ИС «Маркировка» – государственная информационная система. Она контролирует движение лекарств от производителя до потребителя, фиксирует выбытие товара из оборота.

На территории Волгоградской области проект реализуется при участии и под контролем территориального органа Росздравнадзора по Волгоградской области и комитета здравоохранения Волгоградской области. Уполномоченным Центром компетенции на территории Волгоградской области является ГБУЗ «ВОКБ №1».

Все медицинские организации Волгоградской области должны
пройти регистрацию в системе МДЛП

С 1 февраля 2017 года на территории Российской Федерации начался эксперимент по маркировке лекарственных препаратов в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62.
Цель внедрения маркировки – противодействие производству и обороту контрафактной и фальсифицированной продукции.

Внимание!

Обязательная маркировка стартует с 1 июля 2020 г.

Нормативная информация

ФЗ №61 «Об обращении лекарственных средств» (pdf, 1,05 Мб)

№577 «Об утверждении размера платы за оказание услуг по предоставлению кодов маркировки» (pdf, 84 кб)

ППРФ от 14.12.18 №1556 Положение о МДЛП (pdf, 337.31 КБ)

Распоряжение Правительства РФ №2828-р от 18 декабря 2018 года (pdf, 31.19 КБ)

ППРФ от 14.12.18 №1557 Особенности внедрения 7ВЗН (pdf, 180.17 КБ)

ППРФ от 14.12.18 №1558 Общедоступная информация (pdf, 88.46 КБ)

Концепция ФГИС МДЛП Приказ МЗ РФ 866 от 30 11 2015 (pdf, 703.6 КБ)

Федеральный закон от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (rtf, 132.34 КБ)

Постановление Правительства РФ 1018 от 28 08 2018 (pdf, 202.18 КБ)

Федеральный закон № 462-ФЗ от 27.12.2019 «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (pdf, 151.79 КБ)

Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» (pdf, 241.54 КБ)

Постановление Правительства РФ от 30.12.2017 № 175 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 24 января 2017 г. № 62» (rtf, 75.99 КБ)

Приказ Минздрава России от 13.10.2017 № 800н «Об утверждении Порядка маркировки первичной и вторичной упаковки аутологичных биомедицинских клеточных продуктов и комбинированных биомедицинских клеточных продуктов с использованием методов радиочастотной идентификации принадлежности такого биомедицинского клеточного продукта конкретному пациенту (pdf, 174.34 КБ)

Оператор системы

С 1 ноября 2018 года в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2018 г. № 1018 информационная система МДЛП перешла от ФНС к Оператору ЦРПТ в единую национальную систему маркировки и прослеживаемости товаров Честный ЗНАК.

С детальной информацией о системе маркировки лекарственных препаратов можно ознакомиться на сайте Оператора ЦРПТ честныйзнак.рф

https://mdlp.crpt.ru

Необходимые условия для работы

Наличие лицензии
на фармацевтическую
или медицинскую деятельность

Наличие УКЭП руководителя (для регистрации) и УКЭП сотрудников (для работы)

Полное соответствие ФИО руководителя и ИНН организации, указанные в УКЭП, сведениям, внесенным в ЕГРЮЛ/ЕГРИП

Регистрация медицинской организации в ИС МДЛП на

Наличие доработанной учетной информационной системы аптеки медицинской организации для работы с ИС МДЛП

Оборудованное рабочее место сотрудника аптеки: компьютер, сканер двумерных штрихкодов (DataMatrix), УКЭП

Детальный порядок действий медицинских организаций изложен в Инструкции по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП на сайте Оператора ЦРПТ.

Регистрация в системе

Всем медицинским организациям Волгоградской области необходимо зарегистрироваться в ИС МДЛП до 21 декабря 2018 г. Процесс регистрации в системе описан в п.2.2 Руководства пользователя на сайте Оператора ЦРПТ.

После успешного прохождения регистрации необходимо добавить места осуществления деятельности (Руководство пользователя, п. 4.5).

При возникновении сложностей с выполнением этого пункта нужно обратиться в службу технической поддержки ЦРПТ по адресу support@crpt.ru или через форму обратной связи на сайте https://ЧестныйЗНАК.РФ.

Инструкция по подключению медицинских организаций и аптек к ИС МДЛП (скачать).
Руководство пользователя личного кабинета участника обращения лекарственных препаратов (скачать).

Дополнительные материалы

Презентация Косенко В.В., зам. руководителя Росздравнадзора РФ, г. Москва, 26 апреля 2018 г. ( просмотр презентации)
Презентация ГБУЗ «Волгоградская областная клиническая больница № 1» (просмотр презентации)

Контакты центра компетенции

Адрес электронной почты для связи mdlp@vokb1.ru

Лукша Сергей Олегович, начальник отдела АСУ

Ткаченко Наталья Владимировна, заведующий аптекой-провизор